Description

 H2 Pharma Vitamines A, C, D et Supplément de Fluor Gouttes 1⅔ fl. onces. (50 ml) 0,5 mg 

PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Il est bien établi que la fluoration de l’eau (1 ppm de fluorure) pendant la période de développement dentaire entraîne une diminution significative de l’incidence des caries dentaires. L'hydroxyapatite est le principal cristal de tous les tissus calcifiés du corps humain. L’ion fluorure réagit avec l’hydroxyapatite dans la dent au fur et à mesure de sa formation pour produire le cristal le plus résistant aux caries, la fluorapatite. La réaction peut être exprimée par l'équation :

Ca10(po4)6(oh)2+2f− -> ca10(po4)6f2+2oh−
(Hydroxyapatite) (Fluorapatite)
Trois étapes de dépôt de fluorure dans l'émail dentaire peuvent être distinguées : 1. De petites quantités (reflétant les faibles niveaux de fluorure dans les fluides tissulaires) sont incorporées dans les cristaux d'émail pendant leur formation. 2. Une fois l'émail déposé, le dépôt de fluorure continue dans l'émail superficiel. La diffusion du fluorure de la surface vers l'intérieur est apparemment limitée. 3. Après l'éruption, l'émail superficiel acquiert du fluorure provenant de l'eau, des aliments, du fluorure supplémentaire et de plus petites quantités de fluorure provenant de la salive.

La supplémentation de l'alimentation avec des vitamines A, C, D et du fluorure 0,5 mg en gouttes fournit également du fluorure pour la prophylaxie des caries. L'American Academy of Pediatrics recommande que les enfants de moins de 16 ans, vivant dans des régions où l'eau potable contient des niveaux de fluorure inférieurs aux niveaux optimaux, reçoivent une supplémentation quotidienne en fluorure. Vitamines A, C, D et fluorure en gouttes à 0,5 mg fournissent du fluorure sous forme de gouttes pour les nourrissons et les jeunes enfants âgés de 6 mois à 3 ans, dans les zones où l'eau potable contient moins de 0,3 ppm de fluorure, et pour les enfants âgés de 3 à 6 ans. années, dans les zones où l’eau potable contient de 0,3 à 0,6 ppm de fluorure. Chaque 1,0 mL fournit du fluorure de sodium (0,5 mg de fluorure) ainsi que trois vitamines de base. L'American Academy of Pediatrics recommande aux nourrissons et aux jeunes enfants âgés de 6 mois à 3 ans, dans les zones où l'eau potable contient moins de 0,3 ppm de fluorure : et pour les enfants âgés de 3 à 6 ans, dans les régions où l'eau potable contient de 0,3 à 0,6 ppm de fluorure, recevez 0,25 mg de fluorure supplémentaire par jour, fourni sous forme d'une demi-dose (0,5 ml) de vitamines A, C, D et de fluorure. 0,5mg Gouttes. Une série complète d'études de 5 ans et demi sur l'efficacité des multivitamines et des gouttes fluorées dans la protection contre les caries a été publiée. Les enfants participant à cette étude continue vivaient dans une zone où l'approvisionnement en eau ne contenait que 0,05 ppm de fluorure. Les sujets ont été divisés en deux groupes : l’un utilisant uniquement des gouttes de vitamines sans fluorure et l’autre groupe utilisant des gouttes multivitaminées contenant du fluorure. Le rapport intermédiaire sur trois ans a montré 63 % de surfaces cariées en moins sur les dents primaires et 43 % de surfaces cariées en moins sur les dents permanentes chez les enfants prenant des produits multivitaminés à base de fluorure. Après quatre ans, les études ont continué à soutenir l'efficacité des produits multivitaminés fluorés, montrant une réduction des surfaces cariées de 68 % sur les dents primaires et de 46 % sur les dents permanentes. Les résultats à la fin des 5 ans et demi ont confirmé les résultats précédents et ont indiqué que des réductions significatives des caries dentaires sont apparentes avec l'utilisation continue de produits multivitaminés contenant du fluor. *Ces déclarations n'ont pas été évaluées par la Food and Drug Administration. Ce produit n'est pas destiné à diagnostiquer, traiter, guérir ou prévenir une maladie.

AVERTISSEMENTS
Comme pour tous les médicaments, conserver hors de la portée des enfants.

PRÉCAUTIONS
La dose suggérée ne doit pas être dépassée car la fluorose dentaire peut résulter de l'ingestion continue de grandes quantités de fluorure. Lorsque vous recommandez des produits contenant des vitamines fluorées : 1. Déterminez la teneur en fluorure de l'eau potable. 2. Assurez-vous que l'enfant ne reçoit pas de quantités importantes de fluorure provenant d'autres médicaments et du dentifrice avalé. 3. Vérifiez périodiquement que l'enfant ne développe pas de fluorose dentaire importante. 4. Les vitamines A, C, D et les gouttes supplémentaires de fluorure 0,5 mg doivent être distribuées dans le récipient en plastique d'origine, car le contact avec le verre entraîne une instabilité et une précipitation. (La quantité de fluorure de sodium dans un format de 50 ml est bien inférieure au maximum à distribuer en une seule fois, selon les recommandations de l'American Dental Association.)

EFFETS INDÉSIRABLES
Des éruptions cutanées allergiques ou d’autres particularités ont été rarement rapportées. Pour signaler les EFFETS INDÉSIRABLES SUSPECTÉS, contactez H2-Pharma au 1-866-592-6438 ou la FDA au 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.

Posologie et mode d'administration
Utiliser selon les directives d'un médecin. Peut être déposé directement dans la bouche à l'aide du compte-gouttes fourni ou mélangé à des céréales, du jus de fruit ou d'autres aliments.

COMMENT FOURNIE
Les gouttes de vitamines A, C, D et de fluorure à 0,5 mg sont disponibles en flacons de 50 ml accompagnés d'un compte-gouttes calibré.

STOCKAGE RECOMMANDÉ
Conserver à température ambiante contrôlée, 20 °-25 °C (68 °-77 °F) [Voir Température ambiante contrôlée par l'USP]. Après ouverture, à conserver à l'abri de la lumière directe du soleil. Bien refermer après chaque utilisation. LA RÉFRIGÉRATION N'EST PAS REQUISE.

INVIOLABLE : Ne pas utiliser si le sceau imprimé autour du bouchon de la bouteille est brisé ou manquant.

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